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關(guān)鍵詞:滲透壓,滲透壓摩爾濃度檢查。摘要:本文就靜脈輸液滲透壓摩爾濃度檢查中出現的一個(gè)特殊現象進(jìn)行了說(shuō)明,并對該現象產(chǎn)生的原因進(jìn)行了分析。滲透現象和滲透壓是人體血漿和各種液體制劑的特性。靜脈輸液和滴眼液的滲透壓必須與人體血漿滲透壓保持基本一致,制劑滲透壓過(guò)高和過(guò)低都會(huì )對人體產(chǎn)生損害。在該類(lèi)制劑的處方工藝研究中,必須考慮其滲透壓。人體血漿滲透壓可分為兩類(lèi):晶體滲透壓和膠體滲透壓。晶體滲透壓由無(wú)機鹽(如:氯化鈉、氯化鉀等)和有機小分子(如:葡萄糖、尿素等)產(chǎn)生,占總滲透壓的99%...
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2010年版《中國藥典》重點(diǎn)藥品標準的系統性提高工作,對高風(fēng)險藥品尤為重視。新版藥典增加了化學(xué)藥注射劑安全性檢查法應用指導原則;在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項目;在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、異常毒性檢查法、降壓物質(zhì)檢查法、過(guò)敏反應檢查法、溶血與凝聚檢查法等。相關(guān)儀器鏈接www.maigup.com/kingber-SonList-363906/
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如果滲透壓測定不合格,對病人應該損害很大!為什么舊版藥典并未強制要求檢查滲透壓這個(gè)項目,而新版藥典開(kāi)始強制要求上述制劑必須要檢查該項目呢?如不合格,低滲溶液會(huì )引起血細胞的溶漲,進(jìn)而導致溶血等更對查詢(xún)www.maigup.com/kingber-SonList-363906/
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在舊版藥典中,該檢查項目并未做為強制檢驗項目,所以部分滴眼液以及很少的注射液標準中會(huì )有滲透壓測定項目。而在新版藥典中,附錄IB注射劑項下明確指示“除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項下的規定,照滲透壓摩爾濃度測定法(附錄IXG)檢查,應符合規定?!备戒汭G眼用制劑項下明確指示“除另有規定外,水溶液型滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液按各品種項下的規定,照滲透壓摩爾濃度測定法(附錄IXG)檢查,應符合規定?!庇辛松鲜鲆幎ê?,2010年7月1日后生產(chǎn)的靜脈輸液及椎管注射用...
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滲透壓摩爾濃度:溶劑通過(guò)半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴散的現象稱(chēng)為滲透,阻止滲透所需施加的壓力,即滲透壓。生物膜,例如人體的細胞膜或毛細血管壁,一般具有半透膜的性質(zhì),在制備注射劑、滴眼劑等藥物制劑時(shí),必須考慮其滲透壓。對靜脈補液、營(yíng)養液、電解質(zhì)或滲透利尿藥(如甘露醇注射液),應在標簽上注明溶液的滲透壓摩爾濃度,以提供臨床醫生參考。滲透壓摩爾濃度的單位,通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來(lái)表示,可按下列公式計算理想毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg):毫滲透壓摩爾濃度(m...
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【理化性質(zhì)】四氯化碳(carbontetrachloride,CCl4)又稱(chēng)四氯甲烷(tetrachloromethane),為無(wú)色、易揮發(fā)、不易燃的液體。具氯仿的微甜氣味。分子量153.84,密度1.595g/cm3(20/4℃),沸點(diǎn)76.8℃,蒸氣壓15.26kPa(25℃),蒸氣密度5.3g/L。微溶于水,可與乙醇、乙醚、氯仿及石油醚等混溶。遇火或熾熱物可分解為二氧化碳、氯化氫、光氣和氯氣等?!韭殬I(yè)接觸】四氯化碳用途廣泛,以往曾用作驅蟲(chóng)劑、干洗劑。目前主要作為化工原料...
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傅立葉變換紅外光譜儀操作指導書(shū)1.適用范圍本方法適用于液體、固體、氣體、金屬材料表面鍍膜等樣品。它不僅可以檢測樣品的分子結構特征,而且還可對混合物中各組份進(jìn)行定量分析,本儀器的測量范圍為4000~400cm-1。2.術(shù)語(yǔ)、符號、代號見(jiàn)國標(GB3100-93)3.方法原理紅外光譜是根據物質(zhì)吸收輻射能量后引起分子振動(dòng)的能級躍遷,記錄躍遷過(guò)程而獲得該分子的紅外吸收光譜。4.常用試劑及材料分析純:四氯化碳、三氯甲烷、溴化鉀、氯化鈉窗片:溴化鉀、氯化鈉、KRS-5(碘化銫、溴化銫合晶...
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